| 注册证号： | 国械注进20173466607 | 分类目录： | 13-03-02 |
| 注册公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 | 代理公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 本产品用于第二颈椎至第一胸椎区域的单节段和多节段的颈椎前路固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173466607 |
| 注册人名称 | 蛇牌股份有限公司 |
| 注册人住所 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生产地址 | Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen, Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 产品名称 | 颈椎前路钉板内固定系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 本产品由复合型颈椎板、动力型颈椎板、限制型螺钉、半限制型螺钉和动力型螺钉组成,颈椎板和螺钉由符合ISO5832-3要求的Ti6Al4V合金制成,螺钉的销由符合ISO5832-7的锻造冷成形钴铬镍钼铁合金制成。产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 本产品用于第二颈椎至第一胸椎区域的单节段和多节段的颈椎前路固定。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-08-31 |
| 有效期至 | 2022-08-30 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 本产品由复合型颈椎板、动力型颈椎板、限制型螺钉、半限制型螺钉和动力型螺钉组成,颈椎板和螺钉由符合ISO5832-3要求的Ti6Al4V合金制成,螺钉的销由符合ISO5832-7的锻造冷成形钴铬镍钼铁合金制成。产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 预期用途 | 本产品用于第二颈椎至第一胸椎区域的单节段和多节段的颈椎前路固定。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |