| 注册证号： | 国械注进20173776511 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 | 代理公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见型号、规格附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于为治疗和诊断性设备的导入提供路径。用于冠状血管系统或外周血管系统。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173776511 |
| 注册人名称 | PendraCare International B.V. |
| 注册人住所 | Van der Waalspark 22, 9351 VC Leek, The Netherlands |
| 生产地址 | Van der Waalspark 22, 9351 VC Leek, The Netherlands |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 产品名称 | 指引导管 |
| 型号、规格 | 见型号、规格附页 |
| 结构及组成 | 该产品由柔软头端、单腔导管体和座组成。柔软头端由聚醚嵌段酰胺、不锈钢（304V）等材料制成。单腔导管体由聚酰胺、高密度聚乙烯、不锈钢（304V）等材料制成。座由聚酰胺材料制成。导管体部覆有亲水涂层DSM comfortCoat。环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品有效期为3年。 |
| 适用范围 | 该产品用于为治疗和诊断性设备的导入提供路径。用于冠状血管系统或外周血管系统。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-08-16 |
| 有效期至 | 2022-08-15 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称：PendraCare International B. V.”变更为“注册人名称：PendraCare International B. V. 潘德拉凯尔国际有限公司”。 |
| 主要组成成分 | 该产品由柔软头端、单腔导管体和座组成。柔软头端由聚醚嵌段酰胺、不锈钢（304V）等材料制成。单腔导管体由聚酰胺、高密度聚乙烯、不锈钢（304V）等材料制成。座由聚酰胺材料制成。导管体部覆有亲水涂层DSM comfortCoat。环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品有效期为3年。 |
| 预期用途 | 该产品用于为治疗和诊断性设备的导入提供路径。用于冠状血管系统或外周血管系统。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |