| 注册证号： | 国械注进20173152275 | 分类目录： | 14-02-07 |
| 注册公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 | 代理公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 4203000, 4203001, 4203002, 4203003 | ||
| 适用范围： | 一次性使用无针连接式静脉留置针用于在短期内留置在患者的血管内，以便抽取血样、监测血压或向血管内输送药液和血液。还可用于皮下输液治疗。可以配合无针输液接头使用，其延长管可以远离穿刺部位进行操作。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173152275 |
| 注册人名称 | 贝朗梅尔松根股份有限公司 |
| 注册人住所 | 34209 Melsungen, Germany |
| 生产地址 | Déli-Külhatár út 2-4, 3200 Gyöngyös, Hungary；Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900，Penang, Malaysia；Thanh Oai Industrial Complex, Thanh Oai District, 156800 Hanoi, Vietnam |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 产品名称 | 一次性使用无针连接式静脉留置针 |
| 型号、规格 | 4203000, 4203001, 4203002, 4203003 |
| 结构及组成 | Introcan Safety 一次性使用静脉留置针： 由导引针、外周血管内导管和保护鞘组成。导引针针管由铬镍钢制成，针座由ABS材料制成；外周血管内导管由PUR材料制成，管座的内圆锥接头和保护鞘由PP材料制成， Safeflow 无针输液接头： 由外壳和安全阀组成，带延长管（末端带外圆锥鲁尔接头）、止流夹和保护帽。 |
| 适用范围 | 一次性使用无针连接式静脉留置针用于在短期内留置在患者的血管内，以便抽取血样、监测血压或向血管内输送药液和血液。还可用于皮下输液治疗。可以配合无针输液接头使用，其延长管可以远离穿刺部位进行操作。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-07-12 |
| 有效期至 | 2022-07-11 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | Introcan Safety 一次性使用静脉留置针： 由导引针、外周血管内导管和保护鞘组成。导引针针管由铬镍钢制成，针座由ABS材料制成；外周血管内导管由PUR材料制成，管座的内圆锥接头和保护鞘由PP材料制成， Safeflow 无针输液接头： 由外壳和安全阀组成，带延长管（末端带外圆锥鲁尔接头）、止流夹和保护帽。 |
| 预期用途 | 一次性使用无针连接式静脉留置针用于在短期内留置在患者的血管内，以便抽取血样、监测血压或向血管内输送药液和血液。还可用于皮下输液治疗。可以配合无针输液接头使用，其延长管可以远离穿刺部位进行操作。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |