| 注册证号： | 国械注进20173661677 | 分类目录： | 14-02-10 |
| 注册公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 | 代理公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 静脉通路植入式给药装置可用于反复静脉输注，例如：化疗、抗生素和抗病毒药剂、肠道外营养、采血或输血。某些Celsite 植入式给药装置可采用高压注射法，用于CECT成像（参见“X – 高压注射”）。动脉型植入式给药装置可用于动脉内化疗。 腹腔植入式给药装置可用于腹腔化疗（04430069）。 腹腔/胸腔植入式给药装置可用于腹腔化疗、水合、恶性腹水引流，或者恶性胸腔积液引流（04430069）。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173661677 |
| 注册人名称 | B. Braun Medical S.A.S. |
| 注册人住所 | 204 avenue du Maréchal Juin 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT FRANCE |
| 生产地址 | 30 Avenue des Temps Modernes-BP10031,86361 CHASSENEUIL Cedex,France. |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 产品名称 | 植入式给药装置及其附件 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 本产品由植入式给药装置、导管、无损伤穿刺针、连接套环、螺旋式连接器、血管拔、注射器、隧道针、J头导丝、静脉留置针、导引穿刺针、扳手、导鞘、扩张器附件组成。采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 静脉通路植入式给药装置可用于反复静脉输注，例如：化疗、抗生素和抗病毒药剂、肠道外营养、采血或输血。某些Celsite 植入式给药装置可采用高压注射法，用于CECT成像（参见“X – 高压注射”）。动脉型植入式给药装置可用于动脉内化疗。 腹腔植入式给药装置可用于腹腔化疗（04430069）。 腹腔/胸腔植入式给药装置可用于腹腔化疗、水合、恶性腹水引流，或者恶性胸腔积液引流（04430069）。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-06-08 |
| 有效期至 | 2022-06-07 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 本产品由植入式给药装置、导管、无损伤穿刺针、连接套环、螺旋式连接器、血管拔、注射器、隧道针、J头导丝、静脉留置针、导引穿刺针、扳手、导鞘、扩张器附件组成。采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 预期用途 | 静脉通路植入式给药装置可用于反复静脉输注，例如：化疗、抗生素和抗病毒药剂、肠道外营养、采血或输血。某些Celsite 植入式给药装置可采用高压注射法，用于CECT成像（参见“X – 高压注射”）。动脉型植入式给药装置可用于动脉内化疗。 腹腔植入式给药装置可用于腹腔化疗（04430069）。 腹腔/胸腔植入式给药装置可用于腹腔化疗、水合、恶性腹水引流，或者恶性胸腔积液引流（04430069）。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |