| 注册证号： | 国械注进20173651559 | 分类目录： | 02-13-06 |
| 注册公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 | 代理公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于需要用到人工合成的多股编织可吸收缝合材料的外科手术，特别是胃肠消化道手术、妇科手术、泌尿系统手术。此外还可用于眼科手术（例如斜视矫正术）。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173651559 |
| 注册人名称 | 贝朗医疗西班牙股份公司 |
| 注册人住所 | Ctra.de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona), SPAIN |
| 生产地址 | Ctra.de Terrassa,121,08191 Rubi (Barcelona), SPAIN |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 产品名称 | 可吸收外科缝线 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 可吸收外科缝线是由90%羟乙酸酯和10% L-乳酸共聚物所制成的多股缝线，带涂层，涂层成分：30%羟乙酸酯和70% L-乳酸共聚物及硬脂酸钙，涂层含量：2到4-0规格的缝线涂层含量为2.5±1.5% w/w，5-0到8-0规格的缝线涂层含量为3.50±2.0% w/w,缝线经D&C紫色2号（C.I.C60725）染成的紫色或未染色。缝合针由AISI 302不锈钢针制成。环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 该产品适用于需要用到人工合成的多股编织可吸收缝合材料的外科手术，特别是胃肠消化道手术、妇科手术、泌尿系统手术。此外还可用于眼科手术（例如斜视矫正术）。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-06-06 |
| 有效期至 | 2022-06-05 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 可吸收外科缝线是由90%羟乙酸酯和10% L-乳酸共聚物所制成的多股缝线，带涂层，涂层成分：30%羟乙酸酯和70% L-乳酸共聚物及硬脂酸钙，涂层含量：2到4-0规格的缝线涂层含量为2.5±1.5% w/w，5-0到8-0规格的缝线涂层含量为3.50±2.0% w/w,缝线经D&C紫色2号（C.I.C60725）染成的紫色或未染色。缝合针由AISI 302不锈钢针制成。环氧乙烷灭菌。 |
| 预期用途 | 该产品适用于需要用到人工合成的多股编织可吸收缝合材料的外科手术，特别是胃肠消化道手术、妇科手术、泌尿系统手术。此外还可用于眼科手术（例如斜视矫正术）。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |