| 注册证号： | 国械注进20173461569 | 分类目录： | 13-04-02 |
| 注册公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 | 代理公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 与该企业同一系统组件配合，作为非骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173461569 |
| 注册人名称 | 蛇牌股份有限公司 |
| 注册人住所 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生产地址 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 产品名称 | 膝关节假体组件(非骨水泥型) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由股骨部件（股骨髁）、胫骨部件（胫骨托）组成。基体部分由符合ISO 5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，股骨部件内表面和胫骨部件下表面为符合ISO 5832-2标准规定的纯钛涂层。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 与该企业同一系统组件配合，作为非骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-06-06 |
| 有效期至 | 2022-06-05 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品由股骨部件（股骨髁）、胫骨部件（胫骨托）组成。基体部分由符合ISO 5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，股骨部件内表面和胫骨部件下表面为符合ISO 5832-2标准规定的纯钛涂层。灭菌包装。 |
| 预期用途 | 与该企业同一系统组件配合，作为非骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |