| 注册证号： | 国械注进20173661232 | 分类目录： | 10-02-04 |
| 注册公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 | 代理公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 8270066SP | ||
| 适用范围： | 静脉输注套件，与匹配的输液泵配合使用，用于血液及血制品的输入治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173661232 |
| 注册人名称 | 贝朗梅尔松根股份有限公司 |
| 注册人住所 | 34209 Melsungen Germany |
| 生产地址 | 见附页 |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 产品名称 | 泵用输血器 |
| 型号、规格 | 8270066SP |
| 结构及组成 | 泵用输血器主要由瓶塞穿刺器，滴壶，血液及血液成分过滤器，管路，流量调节器，泵段管路，止流夹，鲁尔接头及保护帽组成。产品主要由聚苯乙烯、聚氯乙烯、硅橡胶、共聚甲醛、甲基丙烯酸甲酯-丁二烯-苯乙烯-丙烯腈，聚乙烯材料组成；增塑剂为DEHT，不含DEHP。 |
| 适用范围 | 静脉输注套件，与匹配的输液泵配合使用，用于血液及血制品的输入治疗。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-04-20 |
| 有效期至 | 2022-04-19 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 泵用输血器主要由瓶塞穿刺器，滴壶，血液及血液成分过滤器，管路，流量调节器，泵段管路，止流夹，鲁尔接头及保护帽组成。产品主要由聚苯乙烯、聚氯乙烯、硅橡胶、共聚甲醛、甲基丙烯酸甲酯-丁二烯-苯乙烯-丙烯腈，聚乙烯材料组成；增塑剂为DEHT，不含DEHP。 |
| 预期用途 | 静脉输注套件，与匹配的输液泵配合使用，用于血液及血制品的输入治疗。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |