| 注册证号： | 国械注进20172220684 | 分类目录： | 06-15-02 |
| 注册公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 | 代理公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | Complete-Set C4 | ||
| 适用范围： | 用于3D腹腔内窥镜观察和手术期间显示成像。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172220684 |
| 注册人名称 | 雪力纤维光学有限公司 |
| 注册人住所 | Robert-Bosch-Str. 1-3 79211 Denzlingen Germany |
| 生产地址 | Robert-Bosch-Str. 1-3 79211 Denzlingen Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 产品名称 | 3D腹腔内窥镜摄像系统 |
| 型号、规格 | Complete-Set C4 |
| 结构及组成 | 该产品由持镜器(EV.000007)、3D高清摄像和采集单元（EV.000017）、2D/3D适配器板（EV.000018）、摄像头（EV.000019）、无菌部件与非无菌部件连接口（EV.000028）、电缆组（EV.000051）及带隔离变压器的系统机柜（EV.000016）、2D显示器（EV.000046）、3D全高清显示器（EV.000047）及键盘（EV.000020）组成。 |
| 适用范围 | 用于3D腹腔内窥镜观察和手术期间显示成像。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-03-10 |
| 有效期至 | 2022-03-09 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称：Schoelly Fiberoptic GmbH ”变更为“注册人名称：雪力纤维光学有限公司 Schoelly Fiberoptic GmbH”。 |
| 主要组成成分 | 该产品由持镜器(EV.000007)、3D高清摄像和采集单元（EV.000017）、2D/3D适配器板（EV.000018）、摄像头（EV.000019）、无菌部件与非无菌部件连接口（EV.000028）、电缆组（EV.000051）及带隔离变压器的系统机柜（EV.000016）、2D显示器（EV.000046）、3D全高清显示器（EV.000047）及键盘（EV.000020）组成。 |
| 预期用途 | 用于3D腹腔内窥镜观察和手术期间显示成像。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |