| 注册证号： | 国械注进20163453037 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 | 代理公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 一次性使用动静脉瘘穿刺针为血液透析使用动静脉瘘穿刺针。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163453037 |
| 注册人名称 | 贝朗爱敦股份有限公司 |
| 注册人住所 | 34209 Melsungen, Germany |
| 生产地址 | 48 MU 8，Ratchasima-Chok Chai Road,Tambon Tha Ang, Amphoe Chok Chai, Changwat Nakhon Ratchasima 30190, Thailand |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 产品名称 | 一次性使用动静脉瘘穿刺针 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 由保护帽、针管、翼、软管、夹子、内圆锥接头、接头保护帽构成。保护帽和接头保护帽由聚乙烯制成，针管由不锈钢构成，软管和内圆锥接头由聚氯乙烯构成。 |
| 适用范围 | 一次性使用动静脉瘘穿刺针为血液透析使用动静脉瘘穿刺针。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-11-04 |
| 有效期至 | 2021-11-03 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人名称：贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”变更为“代理人名称：贝朗爱敦（上海）贸易有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区新灵路118号1901室”。 |
| 主要组成成分 | 由保护帽、针管、翼、软管、夹子、内圆锥接头、接头保护帽构成。保护帽和接头保护帽由聚乙烯制成，针管由不锈钢构成，软管和内圆锥接头由聚氯乙烯构成。 |
| 预期用途 | 一次性使用动静脉瘘穿刺针为血液透析使用动静脉瘘穿刺针。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |