| 注册证号： | 国械注进20163464338 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 | 代理公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | FO030T, FO034T, FO035T, FO039, FO040, FO065T, FO042, FO043, FO044, FO045, FO046 | ||
| 适用范围： | 适用于前交叉韧带的重建手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163464338 |
| 注册人名称 | 蛇牌股份有限公司 |
| 注册人住所 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生产地址 | Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 产品名称 | 前交叉韧带重建植入物包 |
| 型号、规格 | FO030T, FO034T, FO035T, FO039, FO040, FO065T, FO042, FO043, FO044, FO045, FO046 |
| 结构及组成 | 该产品由缝线板、缝线扣及缝线组成，部分缝线带缝针。缝线板由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成，缝线扣由符合GB/T13810标准规定的纯钛材料制成，缝线由聚酯材料制成，缝针由AISI302不锈钢材料制成。纯钛及钛合金产品表面经阳极氧化处理。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 适用于前交叉韧带的重建手术。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-09-21 |
| 有效期至 | 2021-09-20 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品由缝线板、缝线扣及缝线组成，部分缝线带缝针。缝线板由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成，缝线扣由符合GB/T13810标准规定的纯钛材料制成，缝线由聚酯材料制成，缝针由AISI302不锈钢材料制成。纯钛及钛合金产品表面经阳极氧化处理。灭菌包装。 |
| 预期用途 | 适用于前交叉韧带的重建手术。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2021-09-20 |