| 注册证号： | 国械注进20163662208 | 分类目录： | 14-02-05 |
| 注册公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 | 代理公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 4062191CN | ||
| 适用范围： | 用于重力输注。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163662208 |
| 注册人名称 | 贝朗梅尔松根股份有限公司 |
| 注册人住所 | 34209 Melsungen, Germany |
| 生产地址 | Thanh Oai Industrial Complex, Thanh Oai District, 156800 Hanoi, Vietnam |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用输液器 |
| 型号、规格 | 4062191CN |
| 结构及组成 | 由瓶塞穿刺器、滴壶、管路、流量调节器、鲁尔锁定接头和保护套组成。产品由聚苯乙烯、聚丙烯、硼硅酸盐、苯乙烯-丁二烯塑料、聚酰胺、聚氨酯、甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯、低密度聚乙烯材料制成。药液过滤器标称孔径15μm。可耐受200kPa(2.0bar)压力的重力输注。 |
| 适用范围 | 用于重力输注。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-06-17 |
| 有效期至 | 2021-06-16 |
| 附件 | 注册产品标准 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所：上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。 |
| 主要组成成分 | 由瓶塞穿刺器、滴壶、管路、流量调节器、鲁尔锁定接头和保护套组成。产品由聚苯乙烯、聚丙烯、硼硅酸盐、苯乙烯-丁二烯塑料、聚酰胺、聚氨酯、甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯、低密度聚乙烯材料制成。药液过滤器标称孔径15μm。可耐受200kPa(2.0bar)压力的重力输注。 |
| 预期用途 | 用于重力输注。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |