注册证号: | 国械注进20163461669 | 分类目录: | 13-03-04 |
注册公司: | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 | 代理公司: | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 该产品适用于通过经神经根孔入路的胸腰椎区域的单节段或多节段椎间融合。主要用于:1、退行性不稳;2、脊椎前移;3、椎间盘切除术后综合征;4、外伤后不稳。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20163461669 |
注册人名称 | 蛇牌股份有限公司 |
注册人住所 | Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen, Germany |
生产地址 | Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen, Germany |
代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
代理人住所 | 上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分 |
产品名称 | 椎间融合器 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由符合YY/T0660要求的OPTIMA LT1级别的PEEK聚醚醚酮材料制成,内含由符合ISO13782要求的纯钽材料制成的显影钉。灭菌包装。 |
适用范围 | 该产品适用于通过经神经根孔入路的胸腰椎区域的单节段或多节段椎间融合。主要用于:1、退行性不稳;2、脊椎前移;3、椎间盘切除术后综合征;4、外伤后不稳。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-05-04 |
有效期至 | 2021-05-03 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “代理人住所:上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。 |
主要组成成分 | 该产品由符合YY/T0660要求的OPTIMA LT1级别的PEEK聚醚醚酮材料制成,内含由符合ISO13782要求的纯钽材料制成的显影钉。灭菌包装。 |
预期用途 | 该产品适用于通过经神经根孔入路的胸腰椎区域的单节段或多节段椎间融合。主要用于:1、退行性不稳;2、脊椎前移;3、椎间盘切除术后综合征;4、外伤后不稳。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |