注册证号: | 国械注进20163461469 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 | 代理公司: | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 适用于腰椎间盘的置换。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20163461469 |
注册人名称 | 蛇牌股份有限公司 |
注册人住所 | Am Aesculap Platz, D-78532 Tuttlingen, GERMANY |
生产地址 | Am Aesculap Platz, D-78532 Tuttlingen, GERMANY |
代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
代理人住所 | 上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分 |
产品名称 | 人工椎间盘 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由上板、下板及内衬组成。上板及下板由符合ISO 5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成,表面为纯钛加磷酸钙双涂层;内衬由符合ISO 5834-2标准规定的超高分子量聚乙烯材料制成,内含钽金属标记物。灭菌包装。 |
适用范围 | 适用于腰椎间盘的置换。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-04-21 |
有效期至 | 2021-04-20 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “代理人住所:上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。 |
主要组成成分 | 该产品由上板、下板及内衬组成。上板及下板由符合ISO 5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成,表面为纯钛加磷酸钙双涂层;内衬由符合ISO 5834-2标准规定的超高分子量聚乙烯材料制成,内含钽金属标记物。灭菌包装。 |
预期用途 | 适用于腰椎间盘的置换。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |