| 注册证号： | 国械注进20163461552 | 分类目录： | 13-04-02 |
| 注册公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 | 代理公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 作为骨水泥型膝关节假体使用，适用于其他疗法不能治疗的重度膝关节疾病的全膝关节置换：退行性骨关节炎、风湿性关节炎、外伤后关节炎、症状性膝关节不稳定、膝关节僵硬、膝关节变形。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163461552 |
| 注册人名称 | 蛇牌股份有限公司 |
| 注册人住所 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生产地址 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 骨水泥型膝关节系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品包括股骨髁、胫骨托、髌骨假体、延长杆。股骨髁、胫骨托材料为符合ISO 5832-4的铸造钴铬钼合金,髌骨假体材料为符合ISO5834-2的超高分子量聚乙烯,X射线标记为符合ISO5832-1的不锈钢；延长杆材料为符合ISO5832-12的锻造钴铬钼合金。均为灭菌包装。 |
| 适用范围 | 作为骨水泥型膝关节假体使用，适用于其他疗法不能治疗的重度膝关节疾病的全膝关节置换：退行性骨关节炎、风湿性关节炎、外伤后关节炎、症状性膝关节不稳定、膝关节僵硬、膝关节变形。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-04-21 |
| 有效期至 | 2021-04-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |