注册证号: | 国械注进20153463636 | 分类目录: | 13-03-01 |
注册公司: | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 | 代理公司: | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 该产品适用于腰椎和胸椎后路单节段和多节段的内固定手术。该植入物可用于以下症状:1.骨折;2.假关节治疗或迟缓愈合;3.关节脱臼;4.退化引起的不稳定;5.切除术后的综合症;6.脊椎前移;7.脊柱后凸;8.脊柱侧凸;9.脊柱缩窄;10.创伤后的不稳定;11.肿瘤。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20153463636 |
注册人名称 | 蛇牌股份有限公司 |
注册人住所 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany |
生产地址 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany |
代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 腰椎后路固定系统 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由单轴和多轴螺钉、预弯棒、直棒、横向连接杆组成,采用符合ISO 5832-3规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。多轴螺钉的嵌入物采用符合ISO 5832-2规定的Grade2纯钛材料制成。单轴螺钉和多轴螺钉表面经阳极氧化着色处理,包装为非灭菌包装。 |
适用范围 | 该产品适用于腰椎和胸椎后路单节段和多节段的内固定手术。该植入物可用于以下症状:1.骨折;2.假关节治疗或迟缓愈合;3.关节脱臼;4.退化引起的不稳定;5.切除术后的综合症;6.脊椎前移;7.脊柱后凸;8.脊柱侧凸;9.脊柱缩窄;10.创伤后的不稳定;11.肿瘤。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2015-11-13 |
有效期至 | 2020-11-12 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2016.03.15,“代理人住所:上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |