| 注册证号： | 国械注进20153461737 | 分类目录： | 13-07-02 |
| 注册公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 | 代理公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 5028807、5028808、5028809、5028817、5028818、5028819、5028827、5028828、5028829、5028837、5028838、5028839、5028847、5028848、5028849、5028858、5028859、5028869 | ||
| 适用范围： | 原发病变(主要用于各种狭窄或闭塞)；PTCA (经皮冠状动脉腔内成形术)后的残余狭窄；静脉搭桥血管狭窄或闭塞；PTCA 后的高危再狭窄；PTCA 后的内膜撕裂；PTCA后的血管弹性回缩；急性血管闭塞；PTCA后未达到最佳效果。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153461737 |
| 注册人名称 | 贝朗梅尔松根股份有限公司 |
| 注册人住所 | Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany |
| 生产地址 | B. Braun Melsungen AG, Vascular Systems, Sieversufer 8, 12359 Berlin, Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 冠脉支架及其输送系统 |
| 型号、规格 | 5028807、5028808、5028809、5028817、5028818、5028819、5028827、5028828、5028829、5028837、5028838、5028839、5028847、5028848、5028849、5028858、5028859、5028869 |
| 结构及组成 | 该产品由支架和球囊扩张导管组成。支架被预装在球囊扩张导管上，导管带有两个X射线标志，指示支架的两端。支架材料为钴铬合金L-605。球囊材料为聚醚嵌段酰胺和线性低密度聚乙烯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 原发病变(主要用于各种狭窄或闭塞)；PTCA (经皮冠状动脉腔内成形术)后的残余狭窄；静脉搭桥血管狭窄或闭塞；PTCA 后的高危再狭窄；PTCA 后的内膜撕裂；PTCA后的血管弹性回缩；急性血管闭塞；PTCA后未达到最佳效果。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-05-29 |
| 有效期至 | 2020-05-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.02.29，“代理人住所:上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分 ”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |