| 注册证号： | 国械注进20153771714 | 分类目录： | 03-13-16 |
| 注册公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 | 代理公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | Navitas CTO: 100-000-000, 102-000-000, 103-000-000, 104-000-000； Navitas CLK: 601-000-011, 602-000-011, 603-000-011, 601-100-011, 602-100-011, 603-100-011, 601-001-011, 602-001-011, 601-101-011, 602-101-011 | ||
| 适用范围： | 该产品用于冠状动脉血管及外周动脉血管的介入治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153771714 |
| 注册人名称 | Brivant Limited |
| 注册人住所 | Parkmore West Business Park, Galway, Ireland |
| 生产地址 | Parkmore West Business Park, Galway, Ireland |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 指引导丝 |
| 型号、规格 | Navitas CTO: 100-000-000, 102-000-000, 103-000-000, 104-000-000； Navitas CLK: 601-000-011, 602-000-011, 603-000-011, 601-100-011, 602-100-011, 603-100-011, 601-001-011, 602-001-011, 601-101-011, 602-101-011 |
| 结构及组成 | 该产品由芯丝和绕丝组成，绕丝分为近端绕丝和远端绕丝。芯丝材料为304V不锈钢，涂有PTFE涂层，头端涂有亲水涂层。近端绕丝材料为304V不锈钢，远端绕丝材料为铂钨合金。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于冠状动脉血管及外周动脉血管的介入治疗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-05-29 |
| 有效期至 | 2020-05-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.03.14，“代理人住所:上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分 ”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |