| 产品名称 |
管路及滤器 |
| 型号、规格 |
见技术审评报告附页 |
| 结构及组成 |
本产品由管路、泵管、加温袋、注射件、预充壶、传感器保护器、夹子、透析器接头、圆锥接头、T/Y型接头、保护帽、收集袋、膜、外壳、O型环、封口材料、内筒套及外筒套构成，组成材料为聚氯乙烯、聚丙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯、低密度聚乙烯、聚酰亚胺、聚酯纤维、聚砜、合成纤维素、聚氨酯、硅胶、橡胶、二乙胺改良的聚酰胺、聚醚砜、苯乙烯丙烯腈。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 |
与H.E.L.P.肝素体外诱导低密度脂蛋白-脂蛋白（α）-纤维蛋白原沉淀分离系统配合使用，用于低密度脂蛋白-脂蛋白（α）-纤维蛋白原沉淀分离治疗。 |
| 其他内容 |
缴款单位:代理人通讯地址:北京市朝阳区酒仙桥路14号兆维工业园甲2号楼1层101室 |
| 备注 |
缴款单位:代理人通讯地址:北京市朝阳区酒仙桥路14号兆维工业园甲2号楼1层101室 |
| 批准日期 |
2016-05-04 |
| 有效期至 |
2020-05-03 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 |
“注册人名称：B.Braun Avitum AG”变更为“注册人名称：B.Braun Avitum AG 贝朗爱敦股份公司”。 ,“代理人名称：贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 ”变更为“代理人名称：贝朗爱敦（上海）贸易有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区新灵路118号1901室”。 |
