| 注册证号： | 国械注进20163451690 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 | 代理公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | BicEL碳酸氢盐透析液: 5000mL/袋（货号4376）、醋酸钠缓冲液：3000mL/袋（货号28）、醋酸钠缓冲液：4000mL/袋（货号4458）、生理盐水(双腔)：2000mL/袋（货号44）、生理盐水：3000mL/袋（货号34）、生理盐水：500mL/袋（货号4065）、生理盐水：1500mL/袋（货号4066）、生理盐水套装：500mL/袋＋1500mL/袋（货号4067）、肝素钠：30mL/瓶（货号7061191）、肝素钠：40mL/瓶（货号7061190） | ||
| 适用范围： | 与H.E.L.P.肝素体外诱导低密度脂蛋白-脂蛋白（α）-纤维蛋白原沉淀分离系统配合使用，用于低密度脂蛋白-脂蛋白（α）-纤维蛋白原沉淀分离治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163451690 |
| 注册人名称 | 贝朗爱敦股份有限公司 |
| 注册人住所 | Schwarzenberger Weg 73-79, D-34212 Melsungen, Germany |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 产品名称 | 血脂分离液 |
| 型号、规格 | BicEL碳酸氢盐透析液: 5000mL/袋（货号4376）、醋酸钠缓冲液：3000mL/袋（货号28）、醋酸钠缓冲液：4000mL/袋（货号4458）、生理盐水(双腔)：2000mL/袋（货号44）、生理盐水：3000mL/袋（货号34）、生理盐水：500mL/袋（货号4065）、生理盐水：1500mL/袋（货号4066）、生理盐水套装：500mL/袋＋1500mL/袋（货号4067）、肝素钠：30mL/瓶（货号7061191）、肝素钠：40mL/瓶（货号7061190） |
| 结构及组成 | 本产品包含BicEL碳酸氢盐透析液（混合后标称浓度Na＋:140.0 mmol/L、K＋:4.00 mmol/L、Ca2＋: 1.85mmol/L、 Mg2＋:1.00 mmol/L、Cl-:112.7 mmol/L、HCO3-: 37 .0mmol/L、葡萄糖:1.0 g/L、pH值7.0-8.0）、醋酸钠缓冲液（标称浓度Na＋:200 mmol/L、醋酸:313.6 mmol/L，pH值4.75-4.95）、生理盐水（标称浓度Na＋:154mmol/L、Cl-:154 mmol/L、pH值4.5-6. |
| 适用范围 | 与H.E.L.P.肝素体外诱导低密度脂蛋白-脂蛋白（α）-纤维蛋白原沉淀分离系统配合使用，用于低密度脂蛋白-脂蛋白（α）-纤维蛋白原沉淀分离治疗。 |
| 其他内容 | 缴款单位:代理人通讯地址:北京市朝阳区酒仙桥路14号兆维工业园甲2号楼1层101室 |
| 备注 | 缴款单位:代理人通讯地址:北京市朝阳区酒仙桥路14号兆维工业园甲2号楼1层101室 |
| 批准日期 | 2016-05-04 |
| 有效期至 | 2020-05-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人名称：贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 ”变更为“代理人名称：贝朗爱敦（上海）贸易有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区新灵路118号1901室”。 |
| 主要组成成分 | 本产品包含BicEL碳酸氢盐透析液（混合后标称浓度Na＋:140.0 mmol/L、K＋:4.00 mmol/L、Ca2＋: 1.85mmol/L、 Mg2＋:1.00 mmol/L、Cl-:112.7 mmol/L、HCO3-: 37 .0mmol/L、葡萄糖:1.0 g/L、pH值7.0-8.0）、醋酸钠缓冲液（标称浓度Na＋:200 mmol/L、醋酸:313.6 mmol/L，pH值4.75-4.95）、生理盐水（标称浓度Na＋:154mmol/L、Cl-:154 mmol/L、pH值4.5-6. |
| 预期用途 | 与H.E.L.P.肝素体外诱导低密度脂蛋白-脂蛋白（α）-纤维蛋白原沉淀分离系统配合使用，用于低密度脂蛋白-脂蛋白（α）-纤维蛋白原沉淀分离治疗。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |