注册证号: | 国械注进20153771202 | 分类目录: | 03-13-06 |
注册公司: | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 | 代理公司: | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
规格型号: | 5021711、5021712、5021713、5021714、5021715、5021716、5021717、5021718、5021719、5021721、5021722、5021723、5021724、5021725、5021726、5021727、5021728、5021729、5021731、5021732、5021733、5021734、5021735、5021736、5021737、5021738、5021739、5021743、5021744、5021745、5021746、5021747 | ||
适用范围: | 该产品用于冠状动脉狭窄段或搭桥血管狭窄段扩张,以改善心肌灌注。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20153771202 |
注册人名称 | 贝朗梅尔松根股份有限公司 |
注册人住所 | Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, GERMANY |
生产地址 | B.Braun Melsungen AG Vascular Systems,Sieversufer 8, 12359 Berlin, GERMANY |
代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 快速交换PTCA球囊扩张导管 |
型号、规格 | 5021711、5021712、5021713、5021714、5021715、5021716、5021717、5021718、5021719、5021721、5021722、5021723、5021724、5021725、5021726、5021727、5021728、5021729、5021731、5021732、5021733、5021734、5021735、5021736、5021737、5021738、5021739、5021743、5021744、5021745、5021746、5021747 |
结构及组成 | 该产品包括球囊扩张导管,冲洗套管和PTCA存放夹。球囊扩张导管带有铂铱合金不透射线标记,球囊涂覆硅油涂层,导管远端涂覆亲水涂层,近端涂覆聚四氟乙烯涂层。直径为1.25mm和1.5mm的球囊由聚酰胺和乙烯-醋酸乙烯共聚物制成,其余直径的球囊均由Pebax制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围 | 该产品用于冠状动脉狭窄段或搭桥血管狭窄段扩张,以改善心肌灌注。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2015-04-13 |
有效期至 | 2020-04-12 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2016.02.29,“代理人住所:上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |