| 注册证号： | 国械注进20162221038 | 分类目录： | 03-00-00 |
| 注册公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 | 代理公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见技术审评报告附件 | ||
| 适用范围： | 用于神经外科内窥镜手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20162221038 |
| 注册人名称 | 蛇牌股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路14号甲2号楼1层101室 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 产品名称 | 神经外科内窥镜下无源手术器械 |
| 型号、规格 | 见技术审评报告附件 |
| 结构及组成 | 产品由剪、活检钳、抓取和剥离钳、微型外科钳、刀、冲洗通道壳、工作通道、脚踏开关、固定臂适配器、冲洗通道手柄及分离器组成。其原材料为不锈钢和聚醚醚酮,其中与人体接触的原材料为符合YY/T 0294.1-2005中牌号为B和M的不锈钢。产品非无菌状态提供。 |
| 适用范围 | 用于神经外科内窥镜手术。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | / |
| 批准日期 | 2016-03-14 |
| 有效期至 | 2020-03-13 |
| 附件 | 《神经外科内窥镜下无源手术器械》 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所：上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分 ”变更为“代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。 |
| 主要组成成分 | 产品由剪、活检钳、抓取和剥离钳、微型外科钳、刀、冲洗通道壳、工作通道、脚踏开关、固定臂适配器、冲洗通道手柄及分离器组成。其原材料为不锈钢和聚醚醚酮,其中与人体接触的原材料为符合YY/T 0294.1-2005中牌号为B和M的不锈钢。产品非无菌状态提供。 |
| 预期用途 | 用于神经外科内窥镜手术。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |