| 注册证号： | 国械注进20163660337 | 分类目录： | 03-12-02 |
| 注册公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 | 代理公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见技术审评报告附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于将脑积水患者的脑脊液从脑室引流到腹膜腔中。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163660337 |
| 注册人名称 | Christoph Miethke GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路14号甲2号楼1层101室 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌脑积水分流管及附件 |
| 型号、规格 | 见技术审评报告附页 |
| 结构及组成 | 该产品由脑积水压差阀、脑室端导管(配有细探针)、腹腔端导管、储液囊和直角适配器组成。脑积水压差阀由钛6铝4钒合金、阿尔法蓝宝石及不锈钢制成;导管由含9-20%硫酸钡的硅胶制成;储液囊由钛6铝4钒合金及硅胶制成;直角适配器由钛6铝4钒合金制成。采用蒸汽灭菌。 |
| 适用范围 | 该产品用于将脑积水患者的脑脊液从脑室引流到腹膜腔中。 |
| 其他内容 | 无 |
| 备注 | 无 |
| 批准日期 | 2016-01-28 |
| 有效期至 | 2020-01-27 |
| 附件 | 《一次性使用无菌脑积水分流管及附件(商品名:miniNAV)》 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称：Christoph Miethke GmbH & Co. KG”变更为“注册人名称：Christoph Miethke GmbH & Co. KG 克里斯托福弥提柯股份有限公司”。 ,“代理人住所:中国上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。 |
| 主要组成成分 | 该产品由脑积水压差阀、脑室端导管(配有细探针)、腹腔端导管、储液囊和直角适配器组成。脑积水压差阀由钛6铝4钒合金、阿尔法蓝宝石及不锈钢制成;导管由含9-20%硫酸钡的硅胶制成;储液囊由钛6铝4钒合金及硅胶制成;直角适配器由钛6铝4钒合金制成。采用蒸汽灭菌。 |
| 预期用途 | 该产品用于将脑积水患者的脑脊液从脑室引流到腹膜腔中。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |