| 产品名称 |
腔静脉滤器及其导引系统 |
| 型号、规格 |
04435125 |
| 结构及组成 |
该产品由导引系统(导丝、导鞘、扩张器、推送器)和过滤器(装在弹筒内)组成。过滤器由符合ISO5832-7的Phynox合金制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围 |
该产品通过股静脉通路、锁骨下静脉和颈静脉通路植入下腔静脉.用于截住静脉血流中的血栓快,防止栓塞,为永久性或长期性肺栓塞风险的患者提供保护。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
暂缺 |
| 批准日期 |
2014-12-26 |
| 有效期至 |
2019-12-25 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 |
2016-02-23 “代理人住所:上海市外高桥保税区港澳路285号S，P及Q部分 ”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。2016-12-26 “注册人住所:204 avenue du MaréchalJuin-92107 BOULOGNE CEDEX FRA ”变更为“注册人住所:204 avenue du Maréchal Juin 92100BOULOGNE-BILLANCOURT FRANCE ”。 |
