注册证号: | 国食药监械(进)字2014第2403224号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 | 代理公司: | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
规格型号: | 型号:plus,规格:50片/盒, 25片/盒, 10片/盒。 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2403224号 |
注册人名称 | 贝朗梅尔松根股份有限公司 |
注册人住所 | Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany |
生产地址 | 891, Hogye-Dong, Dongan-Gu, Anyang, Kyunggi 431-080, REPUBLIC OF KOREA |
代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 血糖试纸(葡萄糖氧化酶法) |
型号、规格 | 型号:plus,规格:50片/盒, 25片/盒, 10片/盒。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2014-06-30 |
有效期至 | 2019-06-29 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/GER 3730-2014 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2016.03.09,1.生产地址由“891, Hogye-Dong, Dongan-Gu, Anyang, Kyunggi431-080, REPUBLIC OF KOREA”变更为“132,Anyangcheondong-ro, Dongan-gu, Anyang-si,Gyeonggi-do 431-836, REPUBLIC OF KOREA”;2.产品说明书及产品标准文字变更(见附件)。请申请人根据批准变更文件自行修订产品说明书、注册产品标准及包装标签等涉及本次变更的内容。变更日期:2016.05.09,“注册人名称:B. Braun Melsungen AG,OPM”变更为“注册人名称:B. Braun Melsungen AG”。 |
主要组成成分 | 葡萄糖氧化酶、其他成分(具体内容详见说明书)。产品有效期:2-30℃保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
预期用途 | 该产品用于定量测量新鲜毛细血管中全血中的葡萄糖。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |