| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第2403026号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 | 代理公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 50片/盒，25片/盒，10片/盒。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2403026号 |
| 注册人名称 | 贝朗梅尔松根股份有限公司 |
| 注册人住所 | Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany |
| 生产地址 | 891, Hogye-Dong, Dongan-Gu, Anyang, Kyunggi 431-080, REPUBLIC OF KOREA |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血糖试纸(葡萄糖氧化酶) |
| 型号、规格 | 50片/盒，25片/盒，10片/盒。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-06-18 |
| 有效期至 | 2019-06-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GER 3299-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.03.09，1.生产地址由“891, Hogye-Dong, Dongan-Gu, Anyang, Kyunggi431-080, REPUBLIC OF KOREA”变更为“132,Anyangcheondong-ro, Dongan-gu, Anyang-si,Gyeonggi-do 431-836, REPUBLIC OF KOREA”；2.产品说明书及产品标准文字变更（见附件）。请申请人根据批准变更文件自行修订产品说明书、注册产品标准及包装标签等涉及本次变更的内容。变更日期：2016.05.09，“注册人名称:B. Braun Melsungen AG,OPM”变更为“注册人名称:B. Braun Melsungen AG”。 |
| 主要组成成分 | 葡萄糖氧化酶,其他成分。（具体内容详见说明书）。产品有效期：2～30℃保存，有效期:2年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 该产品用于体外定量检测人指尖新鲜毛细血管全血中葡萄糖浓度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |