| 注册证号： | 国械注进20153211252 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 | 代理公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 4892098, 4892070 | ||
| 适用范围： | 用于术前神经定位,便于执行术前外周神经丛阻滞及术后镇痛。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153211252 |
| 注册人名称 | Stockert GmbH |
| 注册人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路14号甲2号楼1层101室 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 产品名称 | 外周神经丛刺激器 |
| 型号、规格 | 4892098, 4892070 |
| 结构及组成 | 外周神经丛刺激器由Stimuplex HNS 12神经丛刺激器(4892098)和电极线(4892070)组成。刺激脉冲电流:0~1.0mA(在1mA的范围内),测量误差为±0.02mA;0~5.0mA(在5mA的范围内),测量误差为±0.02mA。刺激脉冲频率:1Hz、2Hz,刺激脉宽为0.05ms、0.1ms、0.3ms、0.5ms、1.0ms误差为±1%。SENSe刺激模式频率为3Hz,误差为±1%,脉宽依次为0.1ms、0.1ms、0.15ms~1.0ms可调,三个脉冲的重复周期为1s。 |
| 适用范围 | 用于术前神经定位,便于执行术前外周神经丛阻滞及术后镇痛。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-04-20 |
| 有效期至 | 2019-04-19 |
| 附件 | 《外周神经丛刺激器》 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所:上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。 |
| 主要组成成分 | 外周神经丛刺激器由Stimuplex HNS 12神经丛刺激器(4892098)和电极线(4892070)组成。刺激脉冲电流:0~1.0mA(在1mA的范围内),测量误差为±0.02mA;0~5.0mA(在5mA的范围内),测量误差为±0.02mA。刺激脉冲频率:1Hz、2Hz,刺激脉宽为0.05ms、0.1ms、0.3ms、0.5ms、1.0ms误差为±1%。SENSe刺激模式频率为3Hz,误差为±1%,脉宽依次为0.1ms、0.1ms、0.15ms~1.0ms可调,三个脉冲的重复周期为1s。 |
| 预期用途 | 用于术前神经定位,便于执行术前外周神经丛阻滞及术后镇痛。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |