| 注册证号： | 国械注进20153461090 | 分类目录： | 13-06-05 |
| 注册公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 | 代理公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见技术审评报告附页 | ||
| 适用范围： | 永久性脑动脉瘤夹用于脑动脉瘤的永久性夹闭,临时性脑动脉瘤夹用于脑动脉瘤的临时性夹闭。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153461090 |
| 注册人名称 | 蛇牌股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市朝阳区永安东里16号1908室 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 产品名称 | 钛合金脑动脉瘤夹 |
| 型号、规格 | 见技术审评报告附页 |
| 结构及组成 | 该产品包括永久性脑动脉瘤夹和临时性脑动脉瘤夹,由符合ISO5832-3的Ti6Al4V合金制成，产品表面部分部位经阳极氧化处理。永久性产品一次性使用,临时性产品可重复使用。产品均经伽玛射线灭菌。 |
| 适用范围 | 永久性脑动脉瘤夹用于脑动脉瘤的永久性夹闭,临时性脑动脉瘤夹用于脑动脉瘤的临时性夹闭。 |
| 其他内容 | 有关审评、审批的通知及任何相关文件,请邮寄至北京市朝阳区酒仙桥路14号兆维工业园甲2号楼1层101室。 |
| 备注 | 有关审评、审批的通知及任何相关文件,请邮寄至北京市朝阳区酒仙桥路14号兆维工业园甲2号楼1层101室。 |
| 批准日期 | 2015-03-27 |
| 有效期至 | 2019-03-26 |
| 附件 | 《钛合金脑动脉瘤夹(商品名:Yasargil)》 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “代理人住所：上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。 |
| 主要组成成分 | 该产品包括永久性脑动脉瘤夹和临时性脑动脉瘤夹,由符合ISO5832-3的Ti6Al4V合金制成，产品表面部分部位经阳极氧化处理。永久性产品一次性使用,临时性产品可重复使用。产品均经伽玛射线灭菌。 |
| 预期用途 | 永久性脑动脉瘤夹用于脑动脉瘤的永久性夹闭,临时性脑动脉瘤夹用于脑动脉瘤的临时性夹闭。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |