| 产品名称 |
静脉留置针 |
| 型号、规格 |
"Introcan Certo:4251300,4251318,4251326,4251342,4251334,4251350,4251369Introcan-WCerto:4253302,4253310,4253310CN,4253329,4253345,4253337,4253353,4253361" |
| 结构及组成 |
产品由导引针、外周血管内导管及和保护鞘组成。导引针采用不锈钢(铬镍钢)材料制成,外周血管内导管采用PUR制成,保护鞘及导管座由PP制成,针座由ABS制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 |
本产品适用于建立外围静脉通路,间歇性外周静脉输液和血液标本的采集。 |
| 其他内容 |
1. 生产企业B.Braun Melsunge AG的地址有不同的写法,34209 Melsungen,Germany与Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany是同一个地址,34209 Melsungen,Germany这个地址用于产品的说明书和标签,为了保证注册证和标签上的地址一致,因此我公司在注册申请表的生产企业地址一栏采用34209 Melsungen,Germany这个地址。在生产企业提供的“符合性声明”文件中也提到包装所示地址为“34209 Melsu |
| 备注 |
1. 生产企业B.Braun Melsunge AG的地址有不同的写法,34209 Melsungen,Germany与Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany是同一个地址,34209 Melsungen,Germany这个地址用于产品的说明书和标签,为了保证注册证和标签上的地址一致,因此我公司在注册申请表的生产企业地址一栏采用34209 Melsungen,Germany这个地址。在生产企业提供的“符合性声明”文件中也提到包装所示地址为“34209 Melsu |
| 批准日期 |
2014-12-29 |
| 有效期至 |
2018-12-28 |
| 附件 |
静脉留置针 |
| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 |
“代理人住所:上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。 |
