| 产品名称 |
一次性使用压力输液器 |
| 型号、规格 |
4062182,4062158,4062957E |
| 结构及组成 |
一次性使用压力输液器由瓶塞穿刺器、滴壶、管路、注射口(4062182)、无针接口(4062158)、鲁尔锁定接头和保护套组成。环氧乙烷灭菌。货号为4062182的产品还带有防水膜,防水膜可以使输液器自动排气并防止液体渗漏。药液过滤器标称孔径为15um。该产品增塑剂为DEHT。 |
| 适用范围 |
与输液泵配合使用用于压力输注,也可用于重力输注。 |
| 其他内容 |
生产企业B.Braun Melsunge AG的地址有不同的写法,34209 Melsungen,Germany与Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany是同一个地址,34209 Melsungen,Germany这个地址用于产品的说明书和标签,为了保证注册证和标签上的地址一致,因此我公司在注册申请表的生产企业地址一栏采用34209 Melsungen,Germany这个地址。在生产企业提供的“符合性声明”文件中也提到包装所示地址为“34209 Melsunge |
| 备注 |
生产企业B.Braun Melsunge AG的地址有不同的写法,34209 Melsungen,Germany与Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany是同一个地址,34209 Melsungen,Germany这个地址用于产品的说明书和标签,为了保证注册证和标签上的地址一致,因此我公司在注册申请表的生产企业地址一栏采用34209 Melsungen,Germany这个地址。在生产企业提供的“符合性声明”文件中也提到包装所示地址为“34209 Melsunge |
| 批准日期 |
2014-11-03 |
| 有效期至 |
2018-11-02 |
| 附件 |
一次性使用压力输液器 |
| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 |
“代理人住所：上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。 |
