| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2405200号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 | 代理公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | M:1×3.5ml、H:1×3.5ml | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2405200号 |
| 注册人名称 | 贝朗梅尔松根股份有限公司 |
| 注册人住所 | Carl-Braun-Strasse 1, 34212 Melsungen, GERMANY |
| 生产地址 | 891, Hogye-Dong, Dongan-Gu, Anyang, Kyunggi 431-080, REPUBLIC OF KOREA |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血糖质控液(商品名：欧捷) |
| 型号、规格 | M:1×3.5ml、H:1×3.5ml |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-11-19 |
| 有效期至 | 2017-11-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GER 6621-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.03.09，生产地址由“891,Hogye-Dong, Dongan-Gu, Anyang, Kyunggi 431-080,REPUBLIC OF KOREA”变更为“132,Anyangcheondong-ro, Dongan-gu, Anyang-si,Gyeonggi-do 431-836, REPUBLIC OFKOREA”。请申请人根据批准变更文件自行修订产品说明书、注册产品标准及包装标签等涉及本次变更的内容。变更日期：2016.05.09，“注册人名称:B. BraunMelsungen AG, OPM”变更为“注册人名称:B. BraunMelsungen AG”。 |
| 主要组成成分 | 葡萄糖、非活性成分。产品有效期：2-30℃保存，有效期2年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 该产品用于检验血糖测试结果准确性的质量控制。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |