注册证号: | 国食药监械(进)字2013第3463855号 | 分类目录: | 13-04-01 |
注册公司: | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 | 代理公司: | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节翻修置换及复杂的髋关节初次置换。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3463855号 |
注册人名称 | 蛇牌股份有限公司 |
注册人住所 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany |
生产地址 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany |
代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 髋关节组件(商品名:Prevision) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由颈部及柄部组成,颈部包括螺帽及螺栓。颈部基底、螺帽及柄部由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成;螺栓由符合YY 0605.12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成;颈部表面为符合ISO 5832-2标准规定的纯钛和磷酸钙双涂层。灭菌包装。 |
适用范围 | 与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节翻修置换及复杂的髋关节初次置换。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-09-16 |
有效期至 | 2017-09-15 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/GER 4224-2013《髋关节组件(商品名:Prevision)》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |