注册证号: | 国食药监械(进)字2013第3453930号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 | 代理公司: | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
规格型号: | Haemocat SignoV1215,Haemocat SignoV1217,Haemocat SignoV1220 | ||
适用范围: | 用于间断性及持续性血液透析,血液滤过,血液透析滤过,血浆分离疗法及血液灌流的临时性中心静脉通路,可用于颈内静脉,锁骨下静脉及股静脉。所附的心房内心电图的导联连接线与导丝同时使用,用于导管位置控制。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3453930号 |
注册人名称 | 贝朗爱敦股份有限公司 |
注册人住所 | Schwarzenberger Weg 73-79,34212 Melsungen,Germany |
生产地址 | Carl-Braun-Str.1,34212 Melsungen,Germany |
代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 血透用单针双腔导管套件(商品名:HaemocatSigno) |
型号、规格 | Haemocat SignoV1215,Haemocat SignoV1217,Haemocat SignoV1220 |
结构及组成 | 本产品由双腔中心静脉导管、Y形连接器、延长管(远端、近端)、压力夹、固定夹、可移动固定翼组成,套件还包括Y形导引针、导丝、扩张器、注射器、解剖刀、肝素帽、固定夹和心房内心电图导联监测连接线。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围 | 用于间断性及持续性血液透析,血液滤过,血液透析滤过,血浆分离疗法及血液灌流的临时性中心静脉通路,可用于颈内静脉,锁骨下静脉及股静脉。所附的心房内心电图的导联连接线与导丝同时使用,用于导管位置控制。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 2013年12月11日同意更正生产地址、产品性能结构及组成内容,2013年9月16日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
批准日期 | 2013-09-16 |
有效期至 | 2017-09-15 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/GER 4328-2013《血透用单针双腔导管套件》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |