| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3151941号 | 分类目录： | 14-02-07 |
| 注册公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 | 代理公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 采用自动激活防针刺器械,建立外周静脉通路。输血或输注适合于通过外周静脉给入的溶液。间歇性静脉内给药。适用于可能需要紧急静脉内给药的患者,尤其是诊断和治疗之前,预先建立安全性静脉通路的患者。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3151941号 |
| 注册人名称 | 贝朗梅尔松根股份有限公司 |
| 注册人住所 | 34209 Melsungen, Germany |
| 生产地址 | Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用静脉留置针(商品名：沃素安/VasofixSafety) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 由导引针(带排气接头)、外周血管内导管(鲁尔锁定接头,带加药壶和可活动的固定翼)和保护鞘组成。外周血管内导管内带有一个金属夹,当导引针脱离导管后会自动闭合,从而防止使用者被针头刺伤。导引针针管和金属夹由不锈钢材料制成,固定翼、导引针针座和排气接头由甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯塑料(MABS)制成,导管由氟化乙烯丙烯共聚物(FEP)或聚氨酯(PUR)材料制成,加药壶由聚乙烯(PE)材料制成,鲁尔锁定接头(即导管管座,内置硅胶阀)由聚丙烯(PP)制成。保护鞘由聚乙烯(PE)材料制成。不含DEHP塑化 |
| 适用范围 | 采用自动激活防针刺器械,建立外周静脉通路。输血或输注适合于通过外周静脉给入的溶液。间歇性静脉内给药。适用于可能需要紧急静脉内给药的患者,尤其是诊断和治疗之前,预先建立安全性静脉通路的患者。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-05-15 |
| 有效期至 | 2017-05-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GER 1783-2013《一次性使用静脉留置针》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |