| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3450494号 | 分类目录： | 10-04-01 |
| 注册公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 | 代理公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | Hi 10， Hi 12， Hi15，Hi 18， Hi 20，Hi 23 | ||
| 适用范围： | 用于成人持续性血液透析(HD)，血液滤过(HF)和血液透析滤过(HDF)，一次性使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3450494号 |
| 注册人名称 | 贝朗爱敦股份有限公司 |
| 注册人住所 | 34209 Melsungen, Germany |
| 生产地址 | Juri Gagarin Strasse 13, 01454 Radeberg, Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 聚砜膜透析滤过器(商品名：xevonta) |
| 型号、规格 | Hi 10， Hi 12， Hi15，Hi 18， Hi 20，Hi 23 |
| 结构及组成 | 产品由聚碳酸酯外壳、聚乙烯保护帽、硅树脂O型密封圈、聚氨酯封装化合物及聚砜膜组成。 |
| 适用范围 | 用于成人持续性血液透析(HD)，血液滤过(HF)和血液透析滤过(HDF)，一次性使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-02-05 |
| 有效期至 | 2017-02-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GER 6659-2012《聚砜膜透析滤过器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |