| 注册证号： | 国械备20181147号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | 见附页“规格型号列表””(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1539137172421.doc) | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械备20181147号 |
| 注册人名称 | 美敦力枢法模丹历股份有限公司 |
| 注册人住所 | 1800 Pyramid Place, Memphis,TN 38132,USA |
| 生产地址 | 4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA；2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层 |
| 产品名称 | 导航手术工具 |
| 型号、规格 | 见附页“规格型号列表””(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1539137172421.doc) |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-08-07 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 2019-10-10 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 生产地址由“4340 Swinnea Road”变更为“4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA；2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、 2106G室、2106H室”；型号或规格由“见附页”变更为“见附页“规格型号列表””(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1539137172421.doc)变更时间2018年10月10日 |
| 主要组成成分 | 导航手术工具各组成部分产品描述请见附页。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1533562405786.doc) |
| 预期用途 | 导航手术工具用于辅助完成脊柱外科手术的相关操作。导航手术工具各组成部分预期用途请见附页。 |
| 产品储存条件及有效期 | / |