| 注册证号： | 国械备20151874号 | 分类目录： | 04-00-00 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | 见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1449561662292.docx) | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械备20151874号 |
| 注册人名称 | 美敦力枢法模丹历股份有限公司 |
| 注册人住所 | 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA |
| 生产地址 | 1.4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA 2.2500 Silveus Crossing, Warsaw,IN 46582, USA |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层 |
| 产品名称 | 脊柱用手术工具包 |
| 型号、规格 | 见附件(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1449561662292.docx) |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-12-10 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 脊柱用手术工具包由骨用牵开器、脊柱内固定手术椎体撑开针、快装手柄、扳手、起子、脊柱植入物推送器、骨科手术固定臂、骨科手术固定夹组成。其中骨用牵开器、扳手、起子在国家食品药品监督管理总局发布的第一类医疗器械产品目录中；脊柱内固定手术椎体撑开针、快装手柄、脊柱植入物推送器、骨科手术固定臂、骨科手术固定夹经分类界定被确定为第一类医疗器械，告知号分别为20150629007、20141222017、20150629008、20150817047、20150817001。各组成部分产品描述请见附页。 |
| 预期用途 | 用于脊柱外科手术，各组成部分预期用途见附页。 |
| 产品储存条件及有效期 | / |