| 注册证号： | 国械备20170337号 | 分类目录： | 04-00-00 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | 见附页。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1493028196776.docx) | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械备20170337号 |
| 注册人名称 | Gauthier Biomedical, Inc. |
| 注册人住所 | 2221 Washington Street, Grafton, Wisconsin 53024 USA |
| 生产地址 | 2221 Washington Street, Grafton, Wisconsin 53024 USA |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层 |
| 产品名称 | 脊柱用手术工具包 |
| 型号、规格 | 见附页。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1493028196776.docx) |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-04-25 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“/”变更为“高蒂尔生物医学有限公司”变更时间2018年03月21日 |
| 主要组成成分 | 脊柱用手术工具包各组成部分产品描述请见附页。脊柱用手术工具包中快装手柄见医疗器械产品分类界定申请告知书，骨科用螺丝刀产品符合I类目录。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1493028196816.docx) |
| 预期用途 | 用于脊柱外科手术。各组成部分预期用途见附页。脊柱用手术工具包中快装手柄见医疗器械产品分类界定申请告知书，骨科用螺丝刀产品符合I类目录。 |
| 产品储存条件及有效期 | / |