| 变更情况 |
生产地址由“4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA； 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA”变更为“4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA；2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA Werftstr. 17, 94469 Deggendorf, Germany”；产品名称-原文由“Medronic Reusable Instruments”变更为“General Instruments”；产品名称-英文由“Medronic Reusable Instruments”变更为“General Instruments”；型号或规格由“见附件”变更为“增加的型号见附件”；产品描述由“脊柱用手术工具包各组成部分产品描述请见附页型号规格列表。脊柱用手术工具包中骨科手术用套筒见医疗器械产品分类界定申请告知书（告知号：20150817006），其它产品符合I类目录。”变更为“脊柱用手术工具包各组成部分产品描述请见附页型号规格列表。脊柱用手术工具包中骨科手术用套筒见医疗器械产品分类界定申请告知书（告知号：20150817006），快装手柄见医疗器械产品分类界定申请告知书（告知号：20141222017），其它产品符合I类目录。”；预期用途由“脊柱用手术工具包用于脊柱外科手术。脊柱用手术工具包各组成部分预期用途请见附页型号规格列表。脊柱用手术工具包中骨科手术用套筒见医疗器械产品分类界定申请告知书（告知号：20150817006），其它产品符合I类目录。”变更为“脊柱用手术工具包用于脊柱外科手术。脊柱用手术工具包各组成部分预期用途请见附页型号规格列表。脊柱用手术工具包中骨科手术用套筒见医疗器械产品分类界定申请告知书（告知号：20150817006），快装手柄见医疗器械产品分类界定申请告知书（告知号：20141222017）其它产品符合I类目录。”(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1521433368677.doc)变更时间2018年03月21日 |
