| 注册证号： | 国械注进20153131753 | 分类目录： | 13-00-00 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于脊柱颈椎手术内固定，用于椎板下和棘突间固定，适用节段为C1-C7，可单独使用或与其他钛材料制成的脊柱内固定植入物配合使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153131753 |
| 注册人名称 | 美敦力枢法模丹历股份有限公司 |
| 注册人住所 | 1800 Pyramid Place, Memphis,TN 38132, USA |
| 生产地址 | 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室 |
| 产品名称 | 内固定线缆系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由7×7的线缆、接头和针部组成，其中线缆由符合GB/T 13810标准要求的TC4ELI材料制成，接头和针部由符合GB/T 13810标准要求的TA2纯钛材料制成，具体见型号规格列表。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品适用于脊柱颈椎手术内固定，用于椎板下和棘突间固定，适用节段为C1-C7，可单独使用或与其他钛材料制成的脊柱内固定植入物配合使用。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153461753 |
| 批准日期 | 2019-08-13 |
| 有效期至 | 2024-08-12 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |