| 注册证号： | 国械注进20152041922 | 分类目录： | 04-00-00 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品作为手术工具使用，适用于在脊柱开放性及微创手术过程中钻孔。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20152041922 |
| 注册人名称 | 美敦力枢法模丹历股份有限公司 |
| 注册人住所 | 1800 Pyramid Place, Memphis,TN 38132, USA |
| 生产地址 | 2500 Silveus Crossing,Warsaw, IN 46582, USA; 4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118 |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室 |
| 产品名称 | 脊柱手术工具 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由钻头组成。与人体接触部分采用符合ASTM F899的630不锈钢材料制成。伽马射线灭菌，有效期8年。 |
| 适用范围 | 该产品作为手术工具使用，适用于在脊柱开放性及微创手术过程中钻孔。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152101922 |
| 批准日期 | 2019-07-31 |
| 有效期至 | 2024-07-30 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |