| 注册证号： | 国械注进20193030397 | 分类目录： | 03-13-01 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该血管造影导管适用于各类心脏及血管手术。产品设计旨在将造影剂、导丝和治疗药物输送到血管系统中指定的部位。血管造影导管的不同的管型设计，旨在适用于不同的血管入路如经桡动脉、肱动脉或者股动脉。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20193030397 |
| 注册人名称 | 美敦力公司 |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432 USA |
| 生产地址 | C. Industrial Lt. 001 Mz. 105 No. 20905 Int. A Col. Cd. Industrial Tijuana Baja California C.P. 22444 Mexico |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层 |
| 产品名称 | 血管造影导管 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该造影导管由导管管轴、袖套、软头端、头端节段、应力消除件以及鲁尔接头组成。导管由含次碳酸铋的Pebax聚酰胺树脂和不锈钢金属丝编织层构成。不同的导管尺寸用不同的鲁尔颜色标记。导管远端构型因使用部位不同而有不同的形状。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。冠脉型造影导管货架有效期为3年，猪尾型造影导管的货架有效期为2年。 |
| 适用范围 | 该血管造影导管适用于各类心脏及血管手术。产品设计旨在将造影剂、导丝和治疗药物输送到血管系统中指定的部位。血管造影导管的不同的管型设计，旨在适用于不同的血管入路如经桡动脉、肱动脉或者股动脉。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6877。 |
| 批准日期 | 2019-07-30 |
| 有效期至 | 2024-07-29 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |