| 注册证号： | 国械注进20192040385 | 分类目录： | 04-12-01 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 本产品适用于神经外科手术（包括颅骨切开术在内的颅骨和颅面手术）、耳鼻喉科（ENT）手术、颌面手术、骨科手术、脊柱手术、胸骨切开术和普外科手术中骨质的切开／切割、切除、钻孔和锯切。本产品与美敦力公司的手术动力系统及切割工具（如钻头等）配合使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20192040385 |
| 注册人名称 | Medtronic Powered Surgical Solutions |
| 注册人住所 | 4620 North Beach Street Fort Worth Texas 76137,USA |
| 生产地址 | 4620 North Beach Street Fort Worth Texas 76137,USA; 6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL32216,USA |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层 |
| 产品名称 | 电动骨组织手术设备用手柄及附件 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 本产品由电动手柄及附件组成。 |
| 适用范围 | 本产品适用于神经外科手术（包括颅骨切开术在内的颅骨和颅面手术）、耳鼻喉科（ENT）手术、颌面手术、骨科手术、脊柱手术、胸骨切开术和普外科手术中骨质的切开／切割、切除、钻孔和锯切。本产品与美敦力公司的手术动力系统及切割工具（如钻头等）配合使用。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6854。 |
| 批准日期 | 2019-07-29 |
| 有效期至 | 2024-07-28 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |