| 注册证号： | 国械注进20143126008 | 分类目录： | 12-01-04 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | 5076 | ||
| 适用范围： | 该产品与适配的植入式心脏起搏器联合使用，植入心房或心室内进行起搏和感知。该产品属于磁共振环境条件安全的医疗器械，患者在制造商规定的条件下可接受临床1.5T磁共振成像检查，具体要求详见产品说明书。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20143126008 |
| 注册人名称 | 美敦力公司 |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA |
| 生产地址 | 49 Changi South Avenue 2, NASACO Tech Centre, Singapore 486056, Singapore |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层 |
| 产品名称 | 植入式心脏起搏电极导线 |
| 型号、规格 | 5076 |
| 结构及组成 | 该产品由电极体和附件组成，附件包括固定套管（1个）、塑形钢丝（1根）、塑形钢丝导入器（1个）、静脉拉钩（1个）、备用塑形钢丝（5根）、固定夹（2个）。 |
| 适用范围 | 该产品与适配的植入式心脏起搏器联合使用，植入心房或心室内进行起搏和感知。该产品属于磁共振环境条件安全的医疗器械，患者在制造商规定的条件下可接受临床1.5T磁共振成像检查，具体要求详见产品说明书。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20143216008 |
| 批准日期 | 2019-06-21 |
| 有效期至 | 2024-06-20 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |