| 注册证号： | 国械注进20153010957 | 分类目录： | 01-00-00 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品与AQUAMANTYS射频发生器配合使用，预期用于电外科手术中，利用射频能量和生理盐水对软组织和骨骼进行止血和凝固。其中23-317-1只包含对软组织的止血和凝固。在医疗机构中使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153010957 |
| 注册人名称 | 美敦力先进能量有限责任公司 |
| 注册人住所 | 180 International Drive, Portsmouth NH 03801, USA |
| 生产地址 | 88 Airport DR ROCHESTER, NH 03867-0550, USA |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A 室，2106F室、2106G室、2106H室 |
| 产品名称 | 双极止血电极 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌。具体型号、描述及用途详见附页。 |
| 适用范围 | 该产品与AQUAMANTYS射频发生器配合使用，预期用于电外科手术中，利用射频能量和生理盐水对软组织和骨骼进行止血和凝固。其中23-317-1只包含对软组织的止血和凝固。在医疗机构中使用。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153250957 |
| 批准日期 | 2019-05-13 |
| 有效期至 | 2024-05-12 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |