| 注册证号： | 国械注进20193120210 | 分类目录： | 12-01-02 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | DVAB2D1, DVAB2D4, DVAC3D1, DVAC3D4 | ||
| 适用范围： | 产品用于提供心室抗心动过速起搏和心室除颤，以便自动治疗危及生命的室性心动过速。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20193120210 |
| 注册人名称 | 美敦力公司 |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA |
| 生产地址 | 1) Route du Molliau 31, Case Postale, 1131 Tolochenaz, Switzerland; 2) Road 31, Km 24, Hm 4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, PR 00777, USA |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室 |
| 产品名称 | 植入式心律转复除颤器 |
| 型号、规格 | DVAB2D1, DVAB2D4, DVAC3D1, DVAC3D4 |
| 结构及组成 | 产品由植入式心律转复除颤器、扭矩扳手和DF-1接口塞（仅DVAB2D1和DVAC3D1含）组成。DVAB2D1, DVAC3D1有2个DF-1连接器接口和1个IS-1连接器接口。DVAB2D4, DVAC3D4有1个DF-4连接器接口。 |
| 适用范围 | 产品用于提供心室抗心动过速起搏和心室除颤，以便自动治疗危及生命的室性心动过速。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 按原《分类目录》,该产品的分类编码为6821。 |
| 批准日期 | 2019-05-06 |
| 有效期至 | 2024-05-05 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |