| 注册证号： | 国械注进20142145577 | 分类目录： | 14-00-00 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | A08E | ||
| 适用范围： | 球囊膨胀注射器适用于充盈和卸载可膨胀器械（包括椎体成型球囊）并在手术过程中测量可膨胀器械的压力。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20142145577 |
| 注册人名称 | 美敦力枢法模丹历股份有限公司 |
| 注册人住所 | 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA |
| 生产地址 | 1. Pierre-à-Bòt 97, 2000 Neuchatel, Switzerland; 2. 4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室 |
| 产品名称 | 球囊膨胀注射器 |
| 型号、规格 | A08E |
| 结构及组成 | 该产品由液晶显示器（LCD）、球囊膨胀注射器筒、按压释放手柄、活塞、螺旋推杆、延长管、锁定接头、外壳组成。包装里还有一个30ml锁定接头注射器。环氧乙烷灭菌包装，一次性使用。 |
| 适用范围 | 球囊膨胀注射器适用于充盈和卸载可膨胀器械（包括椎体成型球囊）并在手术过程中测量可膨胀器械的压力。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20143155577 |
| 批准日期 | 2019-04-22 |
| 有效期至 | 2024-04-21 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |