| 注册证号： | 国械注进20153013975 | 分类目录： | 01-00-00 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该导管在医疗机构内使用，用于进行心内消融手术，也可用于进行电生理记录或刺激。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153013975 |
| 注册人名称 | 美敦力公司 |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA |
| 生产地址 | Rd. 149, KM. 56.3, Call Box 6001, Villalba, Puerto Rico 00766 USA |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室 |
| 产品名称 | 一次性使用射频消融电极导管 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 导管由前部带电极并可挠曲的导管杆体和带挠曲控制旋钮的手柄及连线组成，详见附页。 |
| 适用范围 | 该导管在医疗机构内使用，用于进行心内消融手术，也可用于进行电生理记录或刺激。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153213975 |
| 批准日期 | 2019-04-18 |
| 有效期至 | 2024-04-17 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |