| 注册证号： | 国械注进20193130182 | 分类目录： | 13-03-04 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 与脊柱内固定系统配合，适用于由于椎间盘退变性疾病（L2~S1）需进行椎间融合的患者，一个或两个相邻节段的椎间融合。使用时，需结合自体植骨移植。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20193130182 |
| 注册人名称 | 美敦力枢法模丹历股份有限公司 |
| 注册人住所 | 1800 Pyramid Place Memphis, TN 38132 USA |
| 生产地址 | Werftstr 17, 94469 Deggendorf, Germany |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层 |
| 产品名称 | 椎间融合器 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由符合YY/T 0660标准要求的PEEK材料制成，材料牌号Zeniva ZA-500。融合器中用于显影的标记物由符合YY/T 0966标准要求的纯钽材料制成。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 与脊柱内固定系统配合，适用于由于椎间盘退变性疾病（L2~S1）需进行椎间融合的患者，一个或两个相邻节段的椎间融合。使用时，需结合自体植骨移植。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6846。 |
| 批准日期 | 2019-04-16 |
| 有效期至 | 2024-04-15 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |