| 注册证号： | 国械注进20193071693 | 分类目录： | 07-00-00 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 产品预期用作术中脑电/肌电/诱发电位测量系统的刺激配件，可用于外科手术进行与患者相连的术中神经测量，即协助手术医师通过使用肌电（EMG）信号与电神经刺激来定位与映射运动神经。该产品可用于术中定位与识别颅运动神经、外周运动神经和脊神经根。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20193071693 |
| 注册人名称 | 美敦力枢法模丹历股份有限公司 |
| 注册人住所 | 1800 Pyramid Place Memphis, Tennessee 38132,USA |
| 生产地址 | 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室 |
| 产品名称 | 一次性使用椎弓根探针和探头 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 产品由椎弓根探针和探头组成。椎弓根探针由探针（带手柄）、套管和回路电极组成，椎弓根探头由探头、手柄和回路电极组成。产品为一次性使用，伽马射线灭菌。 |
| 适用范围 | 产品预期用作术中脑电/肌电/诱发电位测量系统的刺激配件，可用于外科手术进行与患者相连的术中神经测量，即协助手术医师通过使用肌电（EMG）信号与电神经刺激来定位与映射运动神经。该产品可用于术中定位与识别颅运动神经、外周运动神经和脊神经根。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3102939号 |
| 批准日期 | 2019-02-14 |
| 有效期至 | 2024-02-13 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |