| 注册证号： | 国械注进20192141662 | 分类目录： | 14-00-00 |
| 注册公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 | 代理公司： | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 规格型号： | 型号规格：8586，8583，8591-60，8591-38 | ||
| 适用范围： | 用于创建皮下隧道，帮助皮下放置为药物灌注泵的连接建立通道的导管，其中8583型和8586型导管皮下隧道工具用于帮助皮下放置最大外径为4.0mm的导管；8591-38型和8591-60型导管皮下隧道工具用于帮助皮下放置最大外径3.0mm的导管。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20192141662 |
| 注册人名称 | 美敦力公司 |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432, USA |
| 生产地址 | 1. 型号规格8591-60、8591-38生产地址： (1) 800 53rd Ave.,N.e., Minneapolis, MN 55421; (2) 125 Cremona Dr.,Goleta, CA 93117。 2. 型号规格8586、8583生产地址：Road 31, Km. 24, Hm 4 Ceiba Norte Industrial ParkJuncos, PR 00777, USA |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、 2106G室、2106H室 |
| 产品名称 | 导管皮下隧道工具 |
| 型号、规格 | 型号规格：8586，8583，8591-60，8591-38 |
| 结构及组成 | 该产品由通条，手柄，闭孔器和外套管组成。产品材料为聚丙烯、聚乙烯以及ASTM F899的304不锈钢。环氧乙烷灭菌。8586和8583货架有效期两年，8591-38和8591-60货架有效期四年。 |
| 适用范围 | 用于创建皮下隧道，帮助皮下放置为药物灌注泵的连接建立通道的导管，其中8583型和8586型导管皮下隧道工具用于帮助皮下放置最大外径为4.0mm的导管；8591-38型和8591-60型导管皮下隧道工具用于帮助皮下放置最大外径3.0mm的导管。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2153446号 |
| 批准日期 | 2019-02-02 |
| 有效期至 | 2024-02-01 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |